เหตุใดจึงสำคัญ

ชิโอโนกิกล่าวก่อนหน้านี้ว่าคาดว่ายาเม็ดนี้ซึ่งมีชื่อทางการค้าในชื่อ Xocova จะทำยอดขายได้ปีละ 2 พันล้านดอลลาร์ หากได้รับการอนุมัติจากสหรัฐฯ

Xocova จะแข่งขันกับ Paxlovid ยาต้านไวรัสของไฟเซอร์

ซีอีโอของ Shionogi บอกกับหนังสือพิมพ์ Nikkei ในเดือนมีนาคมว่าบริษัทคาดว่าจะสามารถขายยาดังกล่าวในสหรัฐอเมริกาได้ในต้นปี 2568

บริบท

Xocova ได้รับการอนุมัติฉุกเฉินจากหน่วยงานกำกับดูแลของญี่ปุ่นในเดือนพฤศจิกายน 2022 ทำให้กลายเป็นผลิตภัณฑ์รักษาโรคติดเชื้อในช่องปากที่ผลิตในประเทศเป็นครั้งแรกในประเทศ ได้รับการอนุมัติเต็มรูปแบบในญี่ปุ่นในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2567

รัฐบาลญี่ปุ่นซื้อยาชนิดนี้จำนวน 2 ล้านชุด ซึ่งส่วนใหญ่ยังคงไม่ได้ใช้และถูกกำหนดให้ถูกทำลาย ตามรายงานของเคียวโดในเดือนนี้

ยาดังกล่าวได้รับการรับรอง Fast Track จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาในปี 2566

การทดลอง SCORPIO-HR เป็นส่วนหนึ่งของความร่วมมือระหว่างภาครัฐและเอกชนของสถาบันสุขภาพแห่งชาติสหรัฐอเมริกา (NIH) ในด้านการรักษาและวัคซีนสำหรับรักษาโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา

อะไรต่อไป

บริษัทกล่าวว่าจะยังคงทำงานร่วมกับหน่วยงานกำกับดูแลต่อไปเพื่อสำรวจเส้นทางในการจำหน่ายเอนซิเทรลเวียร์ โดยไม่ต้องให้รายละเอียดเพิ่มเติม
แหล่งที่มา : https://www.xm.com/th/research/markets/allNews/reuters/japans-shionogi-says-covid-treatment-did-not-meet-endpoint-in-latestage-trial-53836493